A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (15) uma nova indicação para a semaglutida 2,4 mg, princípio ativo do medicamento Wegovy. O remédio passa a ser autorizado para o tratamento da gordura no fígado com inflamação, conhecida como esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH).
A indicação é destinada a adultos com fibrose hepática moderada a avançada, nos estágios 2 ou 3, sem cirrose. Até então, a semaglutida era aprovada no Brasil apenas para o tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a comorbidades.
A gordura no fígado afeta cerca de 30% da população mundial e está diretamente relacionada ao excesso de peso, obesidade, diabetes e alterações metabólicas. Em muitos casos, a doença evolui de forma silenciosa e pode levar a quadros graves, como cirrose, câncer de fígado e necessidade de transplante, além de aumentar o risco de infarto e AVC.
A decisão da Anvisa teve como base um estudo clínico de fase 3 com mais de 1.200 pacientes. Os resultados mostraram que a semaglutida foi superior ao placebo na redução da inflamação e na melhora da fibrose hepática. Após 72 semanas de tratamento, 63% dos pacientes tratados apresentaram resolução da inflamação, contra 34,3% no grupo placebo. Também houve melhora da fibrose em 37% dos casos.
Especialistas avaliam a aprovação como um avanço relevante no tratamento da MASH, uma doença metabólica grave e progressiva que afeta mais de 250 milhões de pessoas no mundo. Além dos benefícios ao fígado, a medicação pode contribuir para melhora metabólica e redução do risco cardiovascular.
A semaglutida é um análogo do hormônio GLP-1, originalmente desenvolvido para o tratamento do diabetes e amplamente utilizado no controle da obesidade.